NTIN zur Kennzeichnung verschreibungspflichtiger Arzneimittel
+++Bitte beachten: ab dem 1. Januar 2025 muss beim Verfallsdatum, das im GS1 DataMatrix kodiert wird, eine neue Regel für die Angabe des Tags berücksichtigt werden. Ab diesem Datum DARF der Tag eines Monats NICHT mehr mit zwei Nullen dargestellt werden, sondern es MUSS ein gültiger Tag eines Monats angegeben werden (z. B. der letzte Tag im Juli = 31).+++
Seit dem 9. Februar 2019 dürfen laut EU-Richtlinie (2011/62/EC) ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Verpackung u.a. eine individuelle Seriennummer ausweisen. Des Weiteren sind die variablen Informationen Chargennummer, Seriennummer und Verfallsdatum strichcodiert auf jeder Packung aufzubringen.
GS1 Germany bietet hier Lösungen zur Produktidentifizierung und Kennzeichnung an. Die NTIN (National Trade Item Number) ist Teil von GS1 Complete und damit ein Teil eines weltweiten eindeutigen, überschneidungsfreien Systems zur Kennzeichnung von Produkten.
Was ist die NTIN?
Die NTIN dient der Produktidentifikation von Arzneimitteln. Sie bettet die deutsche Pharmazentralnummer (PZN) in eine internationale Identifikationsnummer ein und wird um eine Seriennummer ergänzt. Anschließend lassen sich NTIN, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum klarschriftlich und verschlüsselt im GS1 DataMatrix auf der Verpackung aufbringen.
NTIN und Seriennummer werden ferner in einer Datenbank hinterlegt. Beim Scannen lässt sich so leicht die Echtheit des Medikaments prüfen. Details dazu finden Sie unter European Medicines Verification Organisation (EMVO).
Vorteile durch den Einsatz der GS1 Standards
NTIN und GTIN zur Kennzeichnung von Arzneimitteln in Europa
Bereits 19 europäische Länder setzen auf die GS1 Standards zur Identifikation von Arzneimitteln. Und es gibt Bewegung - die nordischen Länder werden die NTIN in eine GTIN überführen. In Slowenien, Bulgarien und Kroatien wurde ebenfalls von Seiten des Gesetzgebers entschieden, im Zuge der Umsetzung der FMD auf die Nutzung der GTIN im Jahr 2019 umzustellen. Die Infografik anbei zeigt eine Übersicht über die Nutzung der GS1 Standards innerhalb Europas.
Die NTIN-Lösung als Bestandteil von GS1 Complete
Downloads
Leitfaden zur Serialisierung von Arzneimitteln
Um Sie bei der Umsetzung zu unterstützen, haben wir für Sie den GS1 Germany Leitfaden zur Serialisierung von Arzneimitteln erstellt.
Guidelines for the Serialisation of Medicinal Products
Pharmaceutical companies are obligated "to declare the pharmaceutical registration number on the outer packaging of the medicinal product in a format".
Im Interesse der Patientensicherheit
Best Practice: Lückenlose Nachverfolgbarkeit von Arzneimitteln und die Erfüllung der EU-Richtlinie (FMD) mit globalen GS1 Standards
Sie haben Fragen zu den GS1 Standards für Gesundheitseinrichtungen?
Melden Sie sich gerne bei mir.
Sylvia Reingardt
Senior Manager Healthcare, GS1 Germany GmbH
+49 221 94714-438 sylvia.reingardt@gs1.de